ПРАВОВЕ РЕГУЛЮВАННЯ ПОНЯТТЯ ТА ПРИНЦИПІВ ДОСЛІДНИЦЬКОЇ ДІЯЛЬНОСТІ, ЯК МЕТИ СТВОРЕННЯ ТА ВИКОРИСТАННЯ ДОСЛІДНИЦЬКИХ БІОБАНКІВ
DOI:
https://doi.org/10.31359/2311-4894-2019-27-3-83Ключові слова:
дослідження людського біологічного матеріалу, дослідницький біобанк, пробант, гідність, недоторканістьАнотація
Дослідницькі біобанки створюються та використовуються з метою розвитку медичної науки та розробки нових ліків чи методів лікування. Відсутність комплексного спеціального правового регулювання дослідницької діяльності за участю людини загалом, та досліджень людських біологічних матеріалів та персональних даних пов’язаних зі здоров’ям особи зокрема, які саме входять до складу дослідницьких біобанків, формує сприятливі умови для порушення особистих немайнових прав досліджуваних осіб недобросовісними дослідниками.
У даній статті на основі аналізу доктринальних джерел, чинного законодавства та норм швейцарського законодавства, які можуть стати прикладом для наслідування, визначено основні принципи, на яких має ґрунтуватися дослідницька діяльність за участю людини, визначено види такої діяльності та сформульовано їх визначення з метою уніфікації термінології. Визначено сферу дії комплексного спеціального закону, завданням якого є врегулювання усіх видів дослідницької діяльності за участю людини, в тому числі досліджень людських біологічних матеріалів та даних пов’язаних зі здоров’ям.
Посилання
Pustovit S. V. (2009) Globalnaya bioetika: stanovleniye teorii i praktiki (filosofskiy analiz). Kiїv: Arktur-A [in Russian]
Mykhailiuk S. (2016) Mizhdystsyplinarni mozhlyvosti bioetyky. Visnyk Prykarpatskoho universytetu. Filosofski i psykholohichni nauky - Bulletin of the Carpathian University. Philosophical and psychological sciences, issue 20, 114–120 [in Ukrainian]
Pustovit S.V. (2010) Bioetychni pryntsypy ta mekhanizmy rehuliuvannia medyko-biolohichnykh doslidzhen. Sovremennye problemy toksykolohyy – Modern problems of toxicology, 4, 5–9 [in Ukrainian]
Bundesgesetz über die Forschung am Menschen (Humanforschungsgesetz,HFG). URL: https://www.admin.ch/opc/de/official-compilation/2013/3215.pdf [in German]
Aebi-Müller R.E., Fellmann W., Gächter T., Rütsche B., Tag B. (2016) Arztrecht. Stämphli-Verlag AG, Bern [in German]
Seniuta I.Ya. (2018) Tsyvilni pravovidnosyny u sferi provedennia medychnykh doslidiv. Medychne parvo – Medical Law, 1(21), 42-53 [in Ukrainian]
Pro pravovi osnovy bioetyky ta harantii yii zabezpechennia: proekt zakonu # 7625 vid 08.06.2005 r. (stan prokhodzhennia: ochikuie rozghliadu). URL: http://w1.c1.rada.gov.ua/pls/zweb2/webproc4_2?id=&pf3516=7625&skl=5 [in Ukrainian]
Zghrechcha E., Spaniolo A. Dzh., M. L. di Pietro. et al (2007) Bioetyka (Trans. from Italian Shovkun V. Y.). Lviv: Vyd-vo LOBF «Medytsyna i pravo» [in Ukrainian]
Kashyntseva O. Yu. (2010) Pravovyi status liudyny v biomedychnomu eksperymenti: liudyna chy animal of necessity. Pravo Ukrainy – Law of Ukraine, 2, 114–119 [in Ukrainian]
Romanovskyi H. B., Tarusyna N. N., Mokhov A. A. et al (2015) Byomedytsynskoe pravo v Rossyy y za rubezhom. Moscow: Prospekt [in Russian]
